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灭菌器性能验证

          一、隧道式灭菌干燥机:
     
 
       1.高效过滤器完整性
       2.空气洁净度
       3.操作区风速
       4.“三区”压差
       5.热分布试验(温度分配与控制)
       6.热穿透试验(灭菌温度与时间)
       7.灭菌效果(生物指示剂试验)

   二、湿热灭菌柜/高压蒸汽灭菌系统

        1.探头比对试验
        2.真空泄漏试验
        3.热分布试验(温度分配与控制)
        4.热穿透试验(灭菌温度与时间) 
        5.灭菌效果(生物指示剂试验)

    三、干热灭菌柜/热风循环灭菌柜

        1.高效过滤器完整性

        2.空气洁净度
        3.门密封试验
        4.探头比对试验 
        5.热分布试验(温度分配与控制)
        6.热穿透试验(灭菌温度与时间)
        7.灭菌效果(生物指示剂试验)
 

适应对象

    适应于制药企业、食品生产企业、医疗、保健机构、实验、科研单位等使用的热力灭菌器,执行相应灭菌程序的性能验证。以证明所用灭菌器执行其灭菌/除热原程序时能保证被灭菌产品的质量。
也适应于灭菌器生产企业对产品出厂前后其性能的检测,以确保所生产产品达到了产品标准的要求。

 

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